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Utili


11 Giugno 2008

 FDA fa data mining per individuare i farmaci potenzialmente dannosi

La notizia è a dir poco inquietante. Come ben sappiamo l'FDA è l'agenzia addetta a diramare specifiche raccomandazioni sull’intero processo produttivo e di sviluppo dei prodotti medicinali (e non solo!!!), così come a raccogliere le certificazioni provenienti dai diversi produttori sulla conformità dei propri processi/prodotti

9 Aprile 2008

 FDA ed R: Una convivenza possibile

L'introduzione da parte dell'FDA di norme di regolamentazione dell'ambiente IT ha scatenato molte critiche soprattutto da parte della comunità di sviluppatori open source. La mancanza di chiarezza di certi punti, contenuti ad esempio nella normalità 21 CFR Part 11, ha causato il malessere giustificato di chi da tempo si batte per introdurre in molti ambienti strumenti di analisi open source assolutamente comparabili in termini di performance analitica ad alcuni loro omologhi commerciali

20 Novembre 2007

 Chiarimenti sulle normative introdotte con l’FDA 21 CFR Part 11

Finalmente un po' di chiarezza su questa benedetta validazione FDA! In Italia sono molti gli amministratori di produzione operanti nei settori Farmaceutico, Chimico ed Alimentare a nutrire forti dubbi su come validare i propri processi secondo la celebre normativa

Commenti (2)

25 Giugno 2007

 Basilea II

Parliamo di Compliance. Le opportunità nel mondo del business per analisti e per statistici stanno moltiplicandosi anche in virtù di una maggiore regolamentazione dei settori


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